skuteczne strategie ratowania badań
weryfikacja założeń protokołu
walidacja wielkości badanej populacji
przeglądy planów analiz statystycznych
walidacja obliczeń statystycznych
audyty jakości danych
Od 20 lat pomagamy naszym partnerom skutecznie realizować projekty kliniczne i obserwacyjne z zachowaniem najwyższych standardów jakości.

Jakość i bezpieczeństwo
Zapewnienie realizacji projektów zgodnie z obowiązującymi standardami branżowymi (w tym GCP i FDA CFR 21 Part 11). Gwarancja wysokiej jakości i bezpieczeństwa danych potwierdzona certyfikatami ISO 9001 i 27001 oraz zestawem wewnętrznych procedur SOP.

Kompleksowa realizacja badań
Profesjonalna realizacja każdego z etapów projektu przy współpracy z interdyscyplinarnym zespołem specjalistów doświadczonych w realizacji międzynarodowych badań.

Nowoczesne technologie
Wykorzystanie nowoczesnych i efektywnych narzędzi IT umożliwiających elastyczne dostosowanie do specyficznych wymagań każdego badania. Swoboda integracji z zewnętrznymi źródłami danych, jak urządzenia mobilne, nowoczesne wyroby medyczne, bazy danych systemów medycznych.
Aktualności
Usługi CRO
2KMM CRO jest zaufanym dostawcą kompleksowych usług i rozwiązań wspierających zarządzanie i realizację projektów badawczych w przemyśle farmaceutycznym, biotechnologii, wyrobów medycznych i ochronie zdrowia.
Jako firma CRO (contract research organization) oferujemy profesjonalną realizację zadań w następujących obszarach badań klinicznych:

GoResearch™
GoResearch™ to w pełni zwalidowana, innowacyjna platforma internetowa do elektronicznego gromadzenia danych (Electronic Data Collection/Capture - EDC) z wykorzystaniem indywidualnie zaprojektowanych formularzy elektronicznych kart obserwacji klinicznej pacjentów (eCRF). Stworzona by dostarczać najwyższej jakości dane, z jednoczesnym zachowaniem bezpieczeństwa oraz wygody użytkowania. GoResearch™ spełnia wszystkie standardy branżowe, w tym wymagania 21 CFR Part 11 FDA oraz określone obszary GCP dotyczące danych elektronicznych.
GoResearch™ jest wyposażona również w elastyczny interfejs programowania aplikacji (API), który umożliwia bezpieczną i niezawodną integrację systemów zewnętrznych z danymi elektronicznej dokumentacji źródłowej (eSource) oraz innych danych rzeczywistych (tzw. Real World Data).
GoResearch™ App
GoResearch™ App to dedykowana aplikacja mobilna dla pacjentów lub klinicystów, która wspiera gromadzenie danych w badaniach przy pomocy kwestionariuszy elektronicznych (np. ePRO lub eCOA) lub podłączonych urządzeń mHealth. W pełni zintegrowana z platformą eCRF zapewnia natychmiastowy transfer danych do bazy danych badań i bezpośrednią komunikację w formie alertów i / lub przypomnień. Dostępna dla systemów Android i iOS.
GoInsights™
GoInsights™ to uniwersalna platforma umożliwiająca swobodne tworzenie dowolnych narzędzi do gromadzenia danych lub prezentacji. Formularze ePRO, eCOA, eIC lub szkolenia badaczy mogą być budowane przy użyciu różnych komponentów edycyjnych i wzbogacone o treści multimedialne. Zaprojektowana do optymalnego działania i wygody użytkowników zarówno komputerów stacjonarnych, jak i urządzeń mobilnych. Może być uruchamiana w trybie samodzielnym lub zintegrowanym z platformą GoResearch™.
więcej ...
projektowanie i przygotowanie eCRF
plany zarządzania danymi
plany walidacji danych
zarządzanie zapytaniami (queries)
kodowanie danych medycznych

wsparcie w procesie pisania protokołów
plany analizy statystycznej
projektowanie i analiza statystyczna
raporty z badań
randomizacja i zaślepianie

protokoły
broszury badaczy
raporty z badań klinicznych (CSR)
manuskrypty
abstrakty

zarządzanie projektami
przygotowywanie i zarządzanie
dokumentacją badania
rekrutacja ośrodków i pacjentów
monitorowanie badań
zarządzanie ośrodkami

monitorowanie zdarzeń niepożądanych
utrzymanie bazy danych
raportowanie SAE/SUSAR/USADE
plany zarządzania bezpieczeństwem
wytyczne dla badaczy
opisy przypadków zdarzeń
raporty okresowe