projektowanie i przygotowanie eCRF
plany zarządzania danymi
plany walidacji danych
zarządzanie zapytaniami (queries)
kodowanie danych medycznych
Od 20 lat pomagamy naszym partnerom skutecznie realizować projekty kliniczne i obserwacyjne z zachowaniem najwyższych standardów jakości.
Jakość i bezpieczeństwo
Zapewnienie realizacji projektów zgodnie z obowiązującymi standardami branżowymi (w tym GCP i FDA CFR 21 Part 11). Gwarancja wysokiej jakości i bezpieczeństwa danych potwierdzona certyfikatami ISO 9001 i 27001 oraz zestawem wewnętrznych procedur SOP.
Kompleksowa realizacja badań
Profesjonalna realizacja każdego z etapów projektu przy współpracy z interdyscyplinarnym zespołem specjalistów doświadczonych w realizacji międzynarodowych badań.
Nowoczesne technologie
Wykorzystanie nowoczesnych i efektywnych narzędzi IT umożliwiających elastyczne dostosowanie do specyficznych wymagań każdego badania. Swoboda integracji z zewnętrznymi źródłami danych, jak urządzenia mobilne, nowoczesne wyroby medyczne, bazy danych systemów medycznych.
Aktualności
Usługi CRO
2KMM CRO jest zaufanym dostawcą kompleksowych usług i rozwiązań wspierających zarządzanie i realizację projektów badawczych w przemyśle farmaceutycznym, biotechnologii, wyrobów medycznych i ochronie zdrowia.
Jako firma CRO (contract research organization) oferujemy profesjonalną realizację zadań w następujących obszarach badań klinicznych:
GoResearch™
GoResearch™ to w pełni zwalidowana, innowacyjna platforma internetowa do elektronicznego gromadzenia danych (Electronic Data Collection/Capture - EDC) z wykorzystaniem indywidualnie zaprojektowanych formularzy elektronicznych kart obserwacji klinicznej pacjentów (eCRF). Stworzona by dostarczać najwyższej jakości dane, z jednoczesnym zachowaniem bezpieczeństwa oraz wygody użytkowania. GoResearch™ spełnia wszystkie standardy branżowe, w tym wymagania 21 CFR Part 11 FDA oraz określone obszary GCP dotyczące danych elektronicznych.
GoResearch™ jest wyposażona również w elastyczny interfejs programowania aplikacji (API), który umożliwia bezpieczną i niezawodną integrację systemów zewnętrznych z danymi elektronicznej dokumentacji źródłowej (eSource) oraz innych danych rzeczywistych (tzw. Real World Data).
GoResearch™ App
GoResearch™ App to dedykowana aplikacja mobilna dla pacjentów lub klinicystów, która wspiera gromadzenie danych w badaniach przy pomocy kwestionariuszy elektronicznych (np. ePRO lub eCOA) lub podłączonych urządzeń mHealth. W pełni zintegrowana z platformą eCRF zapewnia natychmiastowy transfer danych do bazy danych badań i bezpośrednią komunikację w formie alertów i / lub przypomnień. Dostępna dla systemów Android i iOS.
GoInsights™
GoInsights™ to uniwersalna platforma umożliwiająca swobodne tworzenie dowolnych narzędzi do gromadzenia danych lub prezentacji. Formularze ePRO, eCOA, eIC lub szkolenia badaczy mogą być budowane przy użyciu różnych komponentów edycyjnych i wzbogacone o treści multimedialne. Zaprojektowana do optymalnego działania i wygody użytkowników zarówno komputerów stacjonarnych, jak i urządzeń mobilnych. Może być uruchamiana w trybie samodzielnym lub zintegrowanym z platformą GoResearch™.
więcej ...wsparcie w procesie pisania protokołów
plany analizy statystycznej
projektowanie i analiza statystyczna
raporty z badań
randomizacja i zaślepianie
protokoły
broszury badaczy
raporty z badań klinicznych (CSR)
manuskrypty
abstrakty
zarządzanie projektami
przygotowywanie i zarządzanie
dokumentacją badania
rekrutacja ośrodków i pacjentów
monitorowanie badań
zarządzanie ośrodkami
monitorowanie zdarzeń niepożądanych
utrzymanie bazy danych
raportowanie SAE/SUSAR/USADE
plany zarządzania bezpieczeństwem
wytyczne dla badaczy
opisy przypadków zdarzeń
raporty okresowe