Usługi CRO i technologie IT dla Badań Klinicznych

Walidacja systemów komputerowych w badaniach klinicznych
Zaufanie oparte na dowodach

Walidacja nie polega na deklaracji zaufania do systemu - lecz na zbudowaniu zaufania opartego na udokumentowanych dowodach.

ISO/IEC 27001:2022 w badaniach klinicznych
Od bezpieczeństwa danych do standardu jakości

Bezpieczeństwo danych to fundament ochrony pacjenta, integralności danych i zgodności z przepisami. ISO 27001 zapewnia uporządkowane, audytowalne ramy wspierające te wymagania.

Wspommnienia po OCT DACH 2025 i nasze kolejne plany

2KMM uczestniczyła jako wystawca w 8. edycji konferencji Outsourcing in Clinical Trials DACH.

ALCOA++ w praktyce - nowy wymiar jakości danych

Zasady ALCOA++ to dziś nie tylko dobra praktyka, ale oczekiwanie regulacyjne. Zobacz, jak przełożyć je na wymagania wobec systemów i procesów zarządzania danymi w badaniach klinicznych.

Cztery filary wiarygodnych badań klinicznych w erze cyfrowej

Regulacje takie jak ICH E6 (R3) GCP, EU Annex 11 oraz FDA 21 CFR Part 11 dostarczają wytycznych – jednak ich skuteczne zastosowanie wymaga dogłębnego zrozumienia zarówno technologii, jak i zasad zgodności regulacyjnej.

Praktyczne i teoretyczne wyzwania badań klinicznych okiem biostatystyka

Jak zaplanować i przeprowadzić badanie kliniczne tak, by uniknąć pułapek statystycznych i spełnić wymagania regulatorów?

FAKRO usprawnia audyty i zarządzanie jakością dzięki auditomat®

Cyfryzacja audytów w międzynarodowej organizacji – jak FAKRO zyskało większą kontrolę, przejrzystość i oszczędność czasu dzięki wdrożeniu systemu auditomat®.

auditomat® w Electropoli Poland – kolejne skuteczne wdrożenie w automotive

Jak poradzić sobie z audytami w złożonym, międzynarodowym środowisku produkcyjnym, gdzie jakość, zgodność i efektywność to kluczowe wartości? (artykuł)

Trzy kluczowe zagrożenia dla badania klinicznego
Zagrożenie I, cz.2: Ignorowanie „zabójców mocy” statystycznej

Bez wystarczającej mocy statystycznej badanie jest skazane na porażkę od samego początku, a wtedy nawet najbardziej obiecujące metody leczenia mogą okazać się nieskuteczne.

Żegnamy GoResearch™, witamy GoResearch™.live!

Ogłaszamy oficjalną premierę GoResearch™.live – naszej nowej generacji platformy eCRF, dedykowanej nowoczesnym badaniom klinicznym.

Startujemy z nową usługą:
Ratowanie badań oraz audyty statystyczne i jakości danych

Poszerzamy naszą ofertę o ekspercką usługę stworzoną z myślą o kluczowych ryzykach, które mogą zagrozić badaniu klinicznemu

Trzy kluczowe zagrożenia dla badania klinicznego
Zagrożenie I, cz.1: Konflikty między celem a hipotezą

W nawet najlepiej zaprojektowanych badaniach może się zdarzyć, że uzyskana odpowiedź będzie niezupełnie zgodna (lub zupełnie niezgodna!) z postawionymi celami.

Optymalizacja Audytów:
Ekspercka seria webinarów dla profesjonalistów

Zapraszamy do udziału w serii pięciu eksperckich webinarów poświęconych optymalizacji procesów audytowych w firmach.

auditomat® wspiera zarządzanie jakością w Xtreme Fitness Gyms

Sieć Xtreme Fitness Gyms wdrożyła system auditomat® aby utrzymać spójne standardy jakości w ponad 100 klubach - zapraszamy do zapoznania się z opisem błyskawicznego wdrożenia (artykul)

Trzy kluczowe zagrożenia dla badania klinicznego
Jesteście gotowi na takie ryzyko?

Znaczenie audytów w badaniach klinicznych jest bezdyskusyjne. Dlaczego nie audytować tak kluczowego dla badania dokumentu, jak Plan analizy statystycznej i zminimalizować ryzyka poważnych zagrożeń?

2KMM w Polskim Raporcie Branżowym 2024

Przeczytaj dogłębną analizę aktualnego stanu sektora wyrobów medycznych i farmacji w Polsce

Zapraszamy na Konferencję z okazji Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych!

Spotkajmy się na Konferencji z okazji Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych gdzie będziemy obecni ze swoim stoiskiem firmowym

Zdobywamy 35 000€ dofinansowania na "zielony" projekt

Wraz z firmą OPINION Strefa Druku zrealizujemy pilotażowe wdrożenie naszego innowacyjnego systemu auditomat®

Kwestionowanie kultu dominującego rozkładu normalnego

Przekonanie, że wszystkie zjawiska we Wszechświecie mają rozkład normalny jest nieuzasadnione.

Międzynarodowe wydarzenia branżowe

Byliśmy na MEDICA 2022 i Outsourcing in Clinical Trials DACH

Zakończyliśmy projekt rozwojowy z Klastrem SA&AM

Uruchomiliśmy pilotażowo auditomat® w firmach Klastra Silesia Automotive & Advanced Manufacturing

Uruchamiamy nowy, wysokiej dostępności klaster serwerów

Modernizujemy naszą infrastrukturę IT

2KMM członkiem Kluczowego Klastra Krajowego „Silesia Automotive & Advanced Manufacturing” (SA&AM)

W ramach promocji naszej marki auditomat™ dołączamy do klastra SA&AM.

2KMM na międzynarodowych targach MEDICA 2021

2KMM jako jeden z wystawców prezentowało na nich swoją ofertę (fotorelacja)

Przedstawiamy auditomat™

2KMM wprowadza na rynek nowy produkt wspierający procesy przestrzegania standardów oraz prowadzenia różnego rodzaju audytów w przedsiębiorstwie.

Załoga 2KMM Etisoft Sailing Team w Polskiej Lidze Żeglarskiej

Trzymamy kciuki za występy 2KMM Etisoft Sailing Team w regatach Polskiej Ligi Żeglarskiej

Oficjalna premiera naszego bloga oraz nasz udział w konferencji *R in Pharma 2020*

Rozpoczynamy wyjątkową serię publikacji na naszym blogu - czym chcemy się dzielić i dlaczego? Nasze wystapienie na *R in Pharma 2020*

EDYTOR - innowacja procesowa w projektowaniu eCRF dla CRO i Sponsorów badań

2KMM optymalizuje proces przygotowania eCRF poprzez wprowadzenie do swojej oferty usługi EDYTOR eCRF. Projekt współfinansowany ze środków RPO WSL, działanie 3.3.

Nowatorskie zastosowanie personalizowanej medycyny regeneracyjnej - OSTEOproSPINE w krótkiej animacji

Animowany film przeznaczony dla szerszej grupy odbiorców przedstawiający w przystępny sposób cele oraz spodziewane rezultaty projektu

50 000 elektronicznych kart obserwacji pacjentów (eCRF) zarejestrowanych w GoResearch™ EDC !!!

Długo oczekiwany w naszej firmie moment nastąpił w czerwcu. Całkowita liczba elektronicznych kart obserwacji pacjentów (eCRF) w realizowanch przez nas badaniach przekroczyła 50 000.

GoResearch™ na warsztatach studiów podyplomowych Uniwersytetu Jagiellońskiego

Po raz siódmy z rzędu GoResearch™ został wykorzystany na potrzeby zajęć z elektronicznej karty obserwacji pacjenta (eCRF).

Dziękujemy za udział w konferencji Arythmix 2018

Podsumowanie tegorocznej edycji konferencji „Arythmix - Migotanie przedsionków”.

Konferencja Arythmix 2018

Zapraszamy na IX Konferencję "ARYTHMIX - Migotanie przedsionków", która odbędzie się w dniach 13-14 kwietnia 2018 roku w warszawskim hotelu HILTON WARSAW HOTEL & CONVENTION CENTRE.

2KMM na Seminarium GCPpl

Wystąpiliśmy na seminarium Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce "e-rozwiązania w medycynie.

2KMM w projekcie Horyzont 2020

Bierzemy udział w projekcie badawczym w ramach Europejskiego Programu wspierania badań naukowych i innowacji - "Horyzont 2020".

Dziękujemy za udział w konferencji Arythmix 2017

Podsumowanie tegorocznej edycji konferencji „Arythmix - Migotanie przedsionków”.

2KMM oficjalnym partnerem GCPpl

Z przyjemnością informujemy, że zostaliśmy oficjalnym partnerem technologicznym Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce GCPpl.

GoInsights™ - nowa odsłona

GoInsights™ ciągle się rozwija. Już wiesz, że jest uniwersalnym narzędziem, nie tylko do zbierania ale i do prezentowania dowolnych informacji.

Firma 2KMM członkiem Kluczowego Klastra Krajowego MedSilesia

Miło nam poinformować że Klaster MedSilesia, którego 2KMM jest aktywnym członkiem, otrzymał status krajowego klastra kluczowego.

Konferencja Arythmix 2017

W dniach 24-25 (piątek, sobota) marca 2017 roku w warszawskim hotelu InterContinental odbędzie się VIII Ogólnopolska Konferencja Naukowa "Migotanie przedsionków" - Arythmix 2017.

GoInsights™ - przedstawiamy nową platformę badawczą

Zapraszamy do zapoznania się z naszym najnowszym produktem – platformą GoInsights™.