Wir entwerfen und liefern IT-Lösungen, die die Geschäftsprozesse unserer Kunden unter Berücksichtigung der gewünschten Qualitätsstandards unterstützen.
Qualität und Sicherheit
Sicherstellung der höchsten Qualität des Produkts durch Validierung des Prozesses in jeder Phase seines Lebenszyklus. Qualität und Datensicherheit, die durch die ISO 9001 und 27001 Zertifizierungen und eine Reihe von internen SOP Prozeduren bestätigt sind.
Optimale Lösungen zur Unterstützung von Geschäftsprozessen
Lieferung optimaler Qualitäts- und Umfangslösungen dank der Zusammenarbeit mit einem erfahrenen, interdisziplinären Team von Spezialisten.
Moderne Technologien
Verwendung von modernen und effektiven IT-Tools, die eine flexible Anpassung an die spezifischen Anforderungen eines Projekts ermöglichen.
Neuigkeiten
IT-Dienstleistungen
Die 2KMM-IT-Abteilung beteiligt sich an der Lieferung spezialisierter IT-Services und -Lösungen. Unsere wichtigsten Produkte werden erfolgreich im Projektmanagement, in der Vertriebsunterstützung und in zahlreichen administrativen Aktivitäten benutzt. 2KMM hat den Status eines Microsoft Gold-Partners, der die Kompetenz und Kompatibilität der gelieferten IT-Lösungen mit Microsoft-Technologien bestätigt.
Softwareproduktion
Software-Testing
Validierung von Computersystemen
Hosting und Service-Leistungen
Softwarelösungen
GoResearch™ ist eine vollständig validierte, moderne Internetplattform, die die elektronische Datenerfassung (EDC) ermöglicht und die von 2KMM für Forschungsprojekte wie klinische Studien/Beobachtungsstudien und Patientenregister erstellt wurde. Sie bietet eine breite Reihe von Funktionen an, die dieser Art Projekte in zahlreichen Tätigkeitsbereichen unterstützen, unter anderen:
- Datenerfassung mit Hilfe elektronischer Case Report Forms eCRF, die individuell zu den Anforderungen jeder Studie angepasst sind
- Aufbau des Informationsflusses und der Pharmakovigilanz-Prozeduren (dazu gehören automatische E-Mail-Benachrichtigungen an die Pharmakovigilanzabteilungen)
- Eine nach dem Zufallsprinzip ermittelte Zuordnung zum Behandlungsarm über das eingebaute Randomisierungsmodul
- Echtzeit-Validierung der eingetragenen Daten (Edit checks)
- vollständige Verfolgung von Datenänderungen (Änderungenregister)
- Nachfragemanagement, das eine automatische Option zum Nachfragegenerierung enthält
- Verifikation von Quellendaten (SDV)
- Integration von ePRO-Daten (electronic Patient Reported Outcomes), eSource- und mHealth-Daten mithilfe dedizierter Mobil- oder Webanwendungen oder auch den flexiblen API-Interface.
Die in GoResearch™ verwendete Internet-Technologie ermöglicht es, eine hohe Forschungseffizienz zu erlangen und gleichzeitig eine komfortable Nutzung und Datensicherheit zu gewährleisten. Die wichtigsten Vorteile dieser Lösung sind:
- hohe Verfügbarkeit von Dienstleistungen
- ein zentralisiertes Datenmanagement und Datensicherheit
- flexibler Datenzugang ohne Lokalisierungs- und Softwareeinschränkungen.
GoResearch™ erfüllt alle Industriestandards für solche Systeme, einschließlich FDA 21 CFR Teil 11 und festgelegte GCP-Bereiche, die von elektronischen Daten handeln.
GoInsights™ ist ein Tool, das den Ansatz zum Sammeln, Analysieren und Präsentieren von Daten revolutioniert.
Diese Plattform ermöglicht auf einfache Weise die Erstellung von Umfragen und Formularen, und funktioniert erfolgreich auf Stationär- und Mobilgeräten.
Nutzen Sie den Reichtum von GoInsights™, erstellen Sie einzigartige Formulare oder Präsentationen und genießen Sie die Effekte!
Noch nie waren sowohl Datenerfassung und Ergebnisanalyse als auch ihre Präsentation so einfach!
GoProject™ ist eine Multi-Modul-Plattform für das Projekt- und Qualitymanagement, die die Schlüsselprozesse einer modernen, qualitätsbasierten Organisation integriert. Sie bietet eine breite Palette von Funktionen an, die die täglichen Aktivitäten einer Organisation in den folgenden Bereichen unterstützen:
Projektmanagement mithilfe der Aktivitätsverfolgung
- Unterstützung in solchen Bereichen, wie Projektplannung, Ressourcen- und Budgetmanagement
- Berichterstattung über Aktivitäten, die auf Projekten, Aufgaben und Überwachung des Fortschritts basiert
- Wirtschaftlichkeitsanalyse
Management von Standardarbeitsanweisungen (SOP)
- ein Repositorium für die Trennung und Klassifizierung von Dokumenten
- Aufgaben, die mit Versionierung, Verantwortung und Zeit zu tun haben
- kontrollierte Verteilung und Bestätigung
Lernplattform (LMS)
- Flexible Funktionen des E-Learning-Systems
- Aufgaben im Zusammenhang mit dem Mitarbeiter- oder Gruppenprofil
- Zeitrahmen und automatische Benachrichtigungen
- Kurs- und Trainerbewertung
Zentrales Management von Mitarbeiterlebensläufen
- strukturierte und standardisierte Kompetenzüberwachung
- Versionierung und Änderungsmanagement
- Mitarbeiter-Update-Modus
auditomat® ist eine fortschrittliche Plattform, die umfassend die Prozesse der kontinuierlichen Verbesserung und der Einhaltung von Vorschriften in Unternehmen unterstützt. Sie ermöglicht es Unternehmen, Audits effektiv zu planen und durchzuführen, Ergebnisse zu analysieren und Abweichungen sowie korrigierende Maßnahmen zu verwalten.
Schlüsselmerkmale:
Flexible Audits - Erstellung personalisierter Auditlisten, die auf die spezifischen Bedürfnisse der Organisation zugeschnitten sind, einschließlich verschiedener Fragearten wie Kontrollfragen (Ja/Nein), Punktskalen oder Formulare.
Erweiterte Zeitpläne - präzise Planung von Audits mit der Möglichkeit, automatisch Zeitpläne, Erinnerungen und Auditorrotationen zu generieren, um die Pünktlichkeit und Effizienz der Auditprozesse sicherzustellen.
Abweichungsmanagement - effektive Planung, Delegation und Überwachung korrigierender Maßnahmen, die zur schnellen Problemlösung und kontinuierlichen Prozessverbesserung beitragen.
Statistiken und Berichte - Werkzeuge zur Analyse der Auditergebnisse, zur Überwachung von Trends und zur Identifizierung von Bereichen, die Verbesserungen erfordern, um datengetriebene Entscheidungen zu unterstützen.
Anwendungen und Vorteile:
Audits - strukturiert Auditprozesse, um die Einhaltung von Qualitäts- und Sicherheitsstandards und Normen sicherzustellen.
Qualitätskontrolle - zentralisiert Qualitätsdaten, ermöglicht schnelle korrigierende Maßnahmen und hält hohe Produktionsstandards aufrecht.
Near Miss - erleichtert die schnelle Meldung potenziell gefährlicher Vorfälle, um die Entwicklung einer Sicherheitskultur innerhalb der Organisation zu unterstützen.
Kaizen - unterstützt kontinuierliche Verbesserungsprozesse durch erhöhte Transparenz und Effizienz der Teamzusammenarbeit.
auditomat® wird in verschiedenen Branchen eingesetzt – von der Fertigung und Logistik bis hin zu Dienstleistungen und Handel – und hilft Unternehmen, Effizienz zu steigern, Risiken zu minimieren und die Prozessqualität zu verbessern. Dies führt zu Zeitersparnissen, Kostensenkungen und verbesserter Qualität und Sicherheit. Die intuitive Oberfläche und Flexibilität der Plattform ermöglichen es, sie an die individuellen Bedürfnisse jeder Organisation anzupassen, unabhängig von Branche oder Größe.
