Gestaltung und Vorbereitung von eCRF's
Datenmanagementpläne
Datenvalidierungspläne
Nachfragemanagement (queries)
Medizindatenkodierung
Seit 20 Jahren helfen wir unseren Partnern auf effektive Weise und mit den höchsten Qualitätsstandards klinische Projekte und Beobachtungsstudien durchzuführen.
Qualität und Sicherheit
Sicherstellung der Umsetzung von Projekten gemäß den geltenden Industriestandards (inklusive GCP und FDA CFR 21 Teil 11). Garantie für hohe Qualität und Datensicherheit, die sowohl durch die ISO 9001 und 27001 Zertifizierungen als auch eine Reihe von internen SOP Prozeduren bestätigt ist.
Volle Studienunterstützung
Professionelle Realisierung jeder Phase des Projekts in Zusammenarbeit mit einem interdisziplinären Team von Spezialisten, die Erfahrung in der Durchführung von internationaler Forschung haben.
Moderne Technologien
Verwendung von modernen und effektiven IT-Tools, die eine flexible Anpassung an die spezifischen Anforderungen jeder Studie ermöglichen. Freiheit zur Integration von externen Datenquellen, wie Mobilgeräte, moderne medizintechnische Geräte, Datenbanken für Medizinsysteme.
Neuigkeiten
CRO Dienstleistungen
2KMM CRO ist ein vertrauenswürdiger Anbieter umfassender Dienstleistungen und Lösungen, die das Management und die Durchführung von Forschungsprojekten in der Pharma-, Biotechnologie-, Medizinprodukte- und Gesundheitsbranche unterstützen.
Als CRO-Unternehmen (Contract Research Organization) bieten wir die professionelle Durchführung von Aufgaben in den folgenden Bereichen klinischer Studien:
GoResearch™
GoResearch™ ist eine vollständig validierte, innovative Internetplattform, die zu elektronischer Datenerfassung (Electronic Data Collection/Capture - EDC) mit der Verwendung von individuell gestalteten Case Report Forms (eCRF), nutzt. Sie wurde hergestellt, um Daten von höchster Qualität bereitzustellen und gleichzeitig die Sicherheit und Benutzerfreundlichkeit zu gewährleisten. GoResearch™ erfüllt alle Industriestandards, inklusive 21 CFR Teil 11 der FDA und spezifische GCP-Bereiche, die von elektronischen Daten handeln.
Die flexible Application-Programming-Interface (API) von GoResearch™ ermöglicht eine sichere und zuverlässige Integration der externen Systemen und elektronischen Quellendokumentationsdaten (eSource) wie auch anderen Daten aus der realen Welt (sog. Real World Data).
GoResearch™ App
GoResearch™ App ist eine dedizierte mobile Anwendung für Patienten oder Kliniker, die die Erfassung von Forschungsdaten mithilfe elektronischer Fragebögen (z. B. ePRO oder eCOA) oder verbundener mHealth-Geräte unterstützt. Die App ist vollständig in die eCRF-Plattform integriert und bietet eine sofortige Datenübertragung zur Forschungsdatenbank und direkte Kommunikation in Form von Warnungen und/oder Erinnerungen. Verfügbar für Android und iOS.
GoInsights™
GoInsights™ ist eine allgemeine Plattform, die die freie Erstellung von beliebegen Datenerfassungstools oder Präsentationen ermöglicht. Die Formen ePRO-, eCOA-, eIC- als auch die Leiter-Schulungsformen können mit verschiedenen Bearbeitungskomponenten erstellt und mit Multimedia-Inhalten angereichert werden. Die Plattform wurde für optimale Leistung und Komfort für Benutzer von Desktop-Computern und Mobilgeräten entwickelt. Es kann im Standalone-Modus ausgeführt oder in die GoResearch™ -Plattform integriert werden.
mehr ...Unterstützung im Protokollschreiben
statistische Analysepläne
Design und statistische Analyse
Forschungsberichte
Randomisierung und Verblindung
Protokolle
Prüfarztbroschüren
Studienberichte (CSR)
Manuskripte
Abstracts
Projektmanagement
Vorbereitung und Management
der Studiendokumentation
Die Rekrutierung von Studienzentren
und Patienten
Überwachung der klinischer Prüfungen
Studienzentrenmanagement
Überwachung unerwünschter Ereignisse
Sicherheitsdatenbankpflege
SAE/SUSAR/USADE-Berichterstattung
Sicherheitsmanagementpläne
Sicherheitsrichtlinien
Verfassen von Fallberichten
Periodische Berichte